1.无尘车间是人类活动和生产的空气洁净程度达到一定水平的空间,其作用是控制颗粒的污染。说明无尘室的洁净程度并非一般的清洁,而是达到一定的空气清洁水平,在我国制药工业中,低级属于三十万级,净化车间须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
2.无尘室是一种多功能的综合休闲室,其多功能体现在以下两个方面:
(1)多学科——建筑.空调.净化.纯水.纯净空气。
(2)多参数--空气清洁度.细菌浓度和数量(风量).压(压力).声音(噪音).光线(光照)。
3.关于无尘车间的质量,就重要性而言,设计.建造与运营管理各占1/3,也就是说,无尘车间本身也是通过从设计到管理的整个过程来体现其质量,这也符合GMP全过程控制的精神。